Die Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT) ist eine seltene, aber schwere Komplikation bei der Behandlung mit UFH und LMWH, die mit erhöhter Thromboseneigung einhergeht.
Die HIT wird durch Antikörper ausgelöst, die sich gegen den Komplex Heparin-Plättchenfaktor 4 (H-PF4) richten. Dieser Immunkomplex (Antikörper-Heparin-PF4) ist in der Lage, Blutplättchen zu aktivieren, aber auch Endothelzellen und Monozyten, wodurch die Freisetzung von Thromboplastin, die Thrombingenerierung und die Fibrinbildung angeregt werden. Die Aktivierung der thrombozytären und plasmatischen Blutgerinnung ist für die Thrombosen verantwortlich, die bei HIT-Patienten beobachtet werden.
Die Diagnose der HIT basiert auf klinischen Kriterien (4T-Score) und muss in vitro durch funktionelle Assays und enzymatische Immunadsorptionsverfahren (EIA), welche die Anwesenheit von Antikörpern gegen den H-PF4-Komplex nachweisen, bestätigt werden. Durch diese Kombination (Score vor dem Test und Labortest) ist es möglich, eine HIT besser vorherzusagen.
Die funktionellen Tests beruhen auf der Fähigkeit der gegen den H-PF4-Komplex gerichteten IgG-Antikörper, die Blutplättchen in Anwesenheit von Heparin zu aktivieren, während die immunologischen Tests die reine Präsenz der Antikörper nachweisen, ohne jedoch ihre Kapazität zur Plättchenaktivierung zu berücksichtigen.
In Ergänzung zu Asserachrom® HPIA hat Stago Asserachrom® HPIA-IgG (Ref. 00624) entwickelt, ein ELISA-Test, der den Nachweis der gegen den H-PF4-Komplex gerichteten IgG-Antikörper ermöglicht.
Ergebnisse multizentrischer Studien
| Asserachrom® HPIA-IgG1 | Asserachrom® HPIA1 | |
| Kat. Nr. | 00624 | 00615 |
| Packung | 6 Streifen x 8 Tests | 6 Streifen x 8 Tests |
| Format | Serien / Einzeln | Serien / Einzeln |
| Prinzip | ELISA | ELISA |
| Isotyp | IgG | IgA, G, M |
| Probe | Plasma / Serum | Plasma / Serum |
| Spezifizität (%) | 92,7 | 90,9 |
| NPV (%) | 100 | 100 |
In klinischen Studien, in deren Rahmen mehr als 400 Stichproben durchgeführt wurden, zeigte Asserachrom® HPIA-IgG eine Sensitivität von 100 % und eine Übereinstimmung von 92 % mit dem Serotonin-Freisetzungstest. Dieses neue Test-Kit erhält die hervorragende Sensitivität der polyspezifischen Version Asserachrom® HPIA aufrecht (100 %), zeigt aber eine höhere Spezifität (92,7 %).
Asserachrom® HPIA-IgG ist im ELISA-Format (sechs abtrennbare Streifen zu je acht Kavitäten) erhältlich und ermöglicht so die Durchführung von Testserien unterschiedlicher Größe. Das Kit zeigt eine hohe Reproduzierbarkeit und ermöglicht die genaue Bestimmung der HIT-Antikörper. Ebenso kann dieser Test automatisiert ausgeführt werden.
Asserachrom® HPIA-IgG setzt neue Maßstäbe in der HIT-Diagnostik und ermöglicht in Kombination mit klinischen Daten die geeignete Behandlung von Patienten, bei denen ein Verdacht auf HIT besteht.
Literatur
1Elalamy I. Multicentric evaluation of a new ELISA assay: Asserachrom HPIA-IgG and its potential heparin-induced thrombocytopenia diagnosis. GEHT, 2009, Poster.
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